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拜伦医疗科技这款产品很强大|刚通过第二类创新医疗器械审批,可用于预防、护理、康复…

2019-08-23来源:清潭碧云说


最近,未来科技城企业杭州拜伦医疗科技有限公司的产品——“平衡机能检测分析仪”,经浙江省医疗器械审评中心组织审查,成功通过了第二类创新医疗器械特别审批申请审查。


将按照原浙江省食品药品监督管理局《第二类创新医疗器械特别审批程序(试行)》进行审批。该产品是通过浙江省第二类创新医疗器械特别审批申请审查的第24个产品。



关于平衡机能检测分析仪

平衡机能检测分析仪由主机、电源线、通讯线、控制软件组成,可用于预防、护理、康复、运动医学等多领域临床指标检测,具有显著的临床应用价值。


产品拥有独立知识产权,目前已经通过了浙江省医疗器械检验院的型式检验,正在浙江医院、杭州市第一人民医院、绍兴市人民医院三家临床试验中心开展临床试验!



杭州拜伦医疗科技有限公司

成立于2016年12月的拜伦医疗科技,是一家致力于实现个性化、精准化康复医疗的科技创业企业。核心团队成员来自于浙江大学、上海交通大学、华中科技大学等高校,均为硕士及以上学历,多人具有海外留学或访学经历。


拜伦医疗科技以浙江大学生物医学工程专业为依托,针对老年人因机能衰退而引发的跌倒风险激增、认知水平下降等问题,通过运用基于站立摆动、步态行走和越障测试的平衡能力评估与训练技术,能够定量化地采集用户综合运动能力数据,根据整体评估和比对结果智能推荐个性化康复诊疗方案。


并且,根据阶段性治疗结果给出康复效果评价和反馈性治疗方案调整,实现患者追踪管理、康复疗效评价及疾病早期检测的目标。





材料提供:拜伦医疗科技

责任编辑:凉颉、巫鵲、小熊

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